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精准服务显成效 常州检查分局、审评核查常州分中心助力创新博天堂娱乐获批上市
发布时间:2025-10-11 08:35:02

近日,常州星锐医疗科技有限公司自主研发的第二类创新博天堂娱乐“一次性微型真空负压装置”获批上市。该产品的成功上市,不仅填补了国内负压引流治疗领域的技术空白,体现了企业的创新能力,也充分展示了常州检查分局、审评核查常州分中心在创新博天堂娱乐服务举措上的成效。

此次获批的“一次性微型真空负压装置”是一款具有自主知识产权的创新型博天堂娱乐。该产品利用微型阀体内压电材料的逆压电效应,首次实现了负压治疗设备的微型化、便携化、无噪音和一次性使用,有效解决了传统负压装置体积庞大、操作复杂、交叉感染风险高等问题,为临床提供了更加安全、便捷的治疗方案。

常州检查分局、审评核查常州分中心高度关注辖区内创新博天堂娱乐产业发展,从该产品项目落地到申报获批全过程,采取多项创新举措为企业提供全方位支持。一是建立创新产品服务清单。成立工作专班,定期摸排辖区企业产品研发动向和项目进展,对纳入清单的产品实施重点指导和动态管理。二是早期介入服务。从项目落地之初,在产品开发阶段即指派专人对接,提供注册法规指导,帮助企业明确注册路径和要求。三是全程跟踪服务。实行“一个产品、一跟到底”的全程跟踪服务闭环。针对创新产品特点,与企业共同商讨个性化申报方案,在创新申报、注册申报等方面提供申报预审服务,提升申报质量、加快申报进度。四是跨部门协调联动。积极协调对接918博天堂行政审批处、审评中心等上级部门(单位),第一时间协调解决企业注册申报过程中遇到的关键技术难题,助推企业创新申报和注册申报进程。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将以此次成功案例为新的起点,持续深化落实前端帮扶机制和创新服务模式,通过做深做专企业服务,鼓励企业创新的同时保障产品安全有效,赋能常州生物医药新质生产力发展。

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近日,常州星锐医疗科技有限公司自主研发的第二类创新博天堂娱乐“一次性微型真空负压装置”获批上市。该产品的成功上市,不仅填补了国内负压引流治疗领域的技术空白,体现了企业的创新能力,也充分展示了常州检查分局、审评核查常州分中心在创新博天堂娱乐服务举措上的成效。

此次获批的“一次性微型真空负压装置”是一款具有自主知识产权的创新型博天堂娱乐。该产品利用微型阀体内压电材料的逆压电效应,首次实现了负压治疗设备的微型化、便携化、无噪音和一次性使用,有效解决了传统负压装置体积庞大、操作复杂、交叉感染风险高等问题,为临床提供了更加安全、便捷的治疗方案。

常州检查分局、审评核查常州分中心高度关注辖区内创新博天堂娱乐产业发展,从该产品项目落地到申报获批全过程,采取多项创新举措为企业提供全方位支持。一是建立创新产品服务清单。成立工作专班,定期摸排辖区企业产品研发动向和项目进展,对纳入清单的产品实施重点指导和动态管理。二是早期介入服务。从项目落地之初,在产品开发阶段即指派专人对接,提供注册法规指导,帮助企业明确注册路径和要求。三是全程跟踪服务。实行“一个产品、一跟到底”的全程跟踪服务闭环。针对创新产品特点,与企业共同商讨个性化申报方案,在创新申报、注册申报等方面提供申报预审服务,提升申报质量、加快申报进度。四是跨部门协调联动。积极协调对接918博天堂行政审批处、审评中心等上级部门(单位),第一时间协调解决企业注册申报过程中遇到的关键技术难题,助推企业创新申报和注册申报进程。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将以此次成功案例为新的起点,持续深化落实前端帮扶机制和创新服务模式,通过做深做专企业服务,鼓励企业创新的同时保障产品安全有效,赋能常州生物医药新质生产力发展。

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